大塚化学における品質保証の取り組みについて紹介いたします。
品質保証の取り組み
大塚化学の製品は、医薬、食品、自動車、電子機器、住宅など、様々な用途・分野で使用されています。お客様それぞれのニーズと品質要求事項、並びにそれぞれの業界で要求される事項を把握し、徹底した品質管理のもと、お客様に満足いただける製品づくりを行っています。
当社では、品質マネジメントシステムの国際規格ISO9001の認証を取得しています。また、国内外の関連製造会社においてもISO9001やIATF16949（自動車産業品質マネジメントシステム規格）などの認証を取得し、グローバルでの連携した生産・品質保証体制を確立しています。
大塚化学は『信頼』を企業理念とし、お客様から信頼される製品を提供し続けるために、製品品質の向上を図るだけでなく、「ひとの品質」「しくみの品質」及び「しごとの品質」の継続的な向上を図っています。それにより、品質保証レベルの向上だけでなく企業全体としてのパフォーマンス向上、製品・サービスの品質・価値の向上、及び持続的な成長を実現し、顧客満足と企業価値の向上を目指します。
GMP対応
GMP（Good Manufacturing Practice）とは主に医薬品メーカーが、医薬品を製造する為に守らなければならない製造管理、品質管理の基準です。
大塚化学 徳島工場ではβ-ラクタマーゼ阻害剤を製造する医薬品原薬プラントを所有しており、30年以上に渡って医薬品GMP及び米国cGMPを運用してきました。
国内及び／又は米国（FDA）の行政官による定期的な査察にも対応しており、お客様の期待に応え、国際的な医療事業に貢献できるような品質保証体制の構築に日々注力しています。
ISO9001認証登録
品質マネジメントシステム（ISO9001）では「化学製品、医薬品原薬の設計、製造及び委託製造管理」を登録範囲として、大塚化学 徳島工場、鳴門工場、松茂工場の各事業所、本社部門並びに営業部門にて認証を取得しています。
今後も更に、外部認証機関による審査も受けながら、継続的な改善を推進し、技術と心で社会（お客様）との信頼の構築を図って参ります。